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北京-东城区2 年本科 2人 一个月前 更新

职位要求

1.掌握与了解医疗器械注册法规、相关技术指导原则,为公司的研发项目提供支持及合理化建议; 
2.审核研发人员输出的项目注册资料,并提供合理的建议,必要时可撰写相关注册资料;
3.组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品相关的变更;
4.参与制定临床方案及相关记录,负责整个临床试验的沟通,指导完成临床试验;
5.跟踪注册进度,根据补充要求,及时传达,进行分解与指导,督促项目组按时完成计划任务; 
6.完成与其他关联部门的有效沟通,完成上级交代的其他任务;
任职资格:
1、本科及以上学历,生物类或医学类相关专业毕业;
2、具有医疗器械或NGS领域相关行业与领域两年及以上的工作经验;
3、独立完成过至少一个产品的注册申报,并参与过临床试验,熟悉了解法规政策;
4、具有较强的思维逻辑能力,抗压能力及团队协作能力;
5、对工作具有一定的热情,能积极主动完成领导布置的工作。

工作地点

北京市东城区崇文门7号大街正仁大厦