生信注册研发工程师
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深圳市1 年以上本科及以上 1人 一个月前 更新

职位描述

1、负责公司IVD产品、LDT产品、医疗器械软件产品研发方案的设计,执行,数据分析和SOP撰写;
2、负责在产品注册申报过程中的注册材料撰写;
3、负责在产品注册申报过程中的体系材料撰写;
4、产品在创新申报,注册检,临床试验和体系考核等环节的数据分析工作;
5、负责IVD产品、LDT产品、医疗器械软件产品生产转化,与生产,市场,质量等部门的沟通。

职位要求

1、熟悉IVD、LDT、医疗器械软件产品研发过程;
2、2年以上IVD、LDT、医疗器械软件产品研发经验,亲身参与过产品注册申报过程;
3、掌握对医疗器械质量体系和法规要求;
4、良好的学习能力,沟通能力和解决问题的耐心;
5、熟悉NGS生物信息数据分析工作优先。

工作地点

南山区高新技术产业园北区松坪山路3号【奥特迅电力大厦】8层

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